Έγκριση-ορόσημο για το φάρμακο Wegovy σε χάπι, ανοίγει τον δρόμο για το χάπι-end της παχυσαρκίας

Μετά από χρόνια έρχεται η έγκριση- ορόσημο για μια από του στόματος χορηγούμενη θεραπεία για την παχυσαρκία να ανοίξει το δρόμο για την καταπολέμηση της παγκόσμιας μάστιγας των πολλών περιττών κιλών και την πρόσβαση στην θεραπεία σε περισσότερους ανθρώπους αφού αυτή θα είναι πλέον ένα χάπι την ημέρα.

της Αλεξίας Σβώλου

Επανάσταση στη μάχη με την παχυσαρκία σηματοδοτεί η έγκριση της πρώτης θεραπείας σε χάπι με χορήγηση μία φορά την ημέρα από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ. Ο FDA ενέκρινε μια μορφή χαπιού του φαρμάκου απώλειας βάρους Wegovy, σύμφωνα με τον φαρμακευτικό κολοσσό Novo Nordisk. Είναι το πρώτο χάπι του είδους του που λαμβάνει έγκριση από την ανεξάρτητη ρυθμιστική αρχή, σηματοδοτώντας μια νέα εποχή για τα φάρμακα απώλειας βάρους.

Η δανέζικη εταιρεία παρασκευής του Wegovy, Novo Nordisk, δήλωσε ότι το χάπι που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα ήταν μια «βολική επιλογή» σε σχέση με το ενέσιμο σκεύασμα και θα παρείχε την ίδια απώλεια βάρους με την ένεση. Η επιλογή αυτή γίνεται πλέον πράξη, μετά την έγκριση του Wegovy από τον FDA ειδικά για την απώλεια βάρους.
Άλλα φάρμακα όπως το Ozempic, το οποίο έχει παρόμοια αποτελέσματα απώλειας βάρους, εγκρίθηκαν κυρίως για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2

Δηλώσεις στο BBC

Το BBC επικοινώνησε με τον FDA για σχόλια αναφορικά με αυτήν την έγκριση -ορόσημο που αλλάζει το τοπίο στην αντιμετώπιση της παχυσαρκίας. Το χάπι Wegovy κατέγραψε μέση απώλεια βάρους 16,6% κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών της Novo Nordisk, δήλωςαν εκπρόσωποι της εταιρείας τη Δευτέρα. Το 33% από τους περίπου 1.300 συμμετέχοντες παρουσίασε απώλεια βάρους 20% ή μεγαλύτερη στην ίδια δοκιμή, πρόσθεσαν οι εκπρόσωποι της Δανέζικης φαρμακοβιομηχανίας.
Το χάπι αναμένεται να κυκλοφορήσει στις ΗΠΑ στις αρχές Ιανουαρίου του 2026. «Οι ασθενείς θα έχουν στη διάθεσή τους ένα βολικό χάπι που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα και μπορεί να τους βοηθήσει να χάσουν τόσο βάρος όσο και η αρχική ένεση Wegovy», δήλωσε ο Mike Doustdar, διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας. Η έκδοση σε μορφή χαπιού του Wegovy θα μπορούσε να δώσει ώθηση στις πωλήσεις της Novo Nordisk μετά από μια δύσκολη χρονιά, κατά την οποία οι μετοχές της μειώθηκαν, με την εταιρεία να προσβλέπει σε κέρδη.

Η εταιρεία έχει αντιμετωπίσει έντονο ανταγωνισμό στην αγορά απώλειας βάρους από ανταγωνιστικές φαρμακευτικές εταιρείες όπως η Eli Lilly. Οι μετοχές της Novo Nordisk σημείωσαν άνοδο σχεδόν 10% στις συναλλαγές μετά το κλείσιμο του χρηματιστηρίου στη Νέα Υόρκη μετά την ανακοίνωση για την έγκριση του πρώτου χαπιού από τον FDA.

Η διαδρομή για την έγκριση στην Ελλάδα

Κάθε θεραπεία που λαμβάνει έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων πρέπει μετά για να κυκλοφορήσει στην Ευρώπη να λάβει την αντίστοιχη έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) οπότε ανοίγει άμεσα και ο δρόμος για τους εθνικούς οργανισμούς φαρμάκων, δηλαδή και για το δικό μας ΕΟΦ.
Ο τρόπος χορήγησης καθιστά την θεραπεία πολύ πιο εύκολη, ενώ το κόστος θα διαφέρει που είναι βέβαια ένας πολύ σημαντικός παράγοντας, καθώς όλη αυτή η κατηγορία φαρμάκων (GLP-1 αγωνιστών) στην Ελλάδα δεν αποζημιώνονται παρά μόνο για 10.000 ΑΜΚΑ που έχουν βρεθεί μέσα από το προληπτικό πρόγραμμα καρδιαγγειακού και μεταβολικού κινδύνου ΠΡΟΛΑΜΒΑΝΩ. Σημειώνουμε πως δεν υπάρχουν μαγικές συνταγές για το αδυνάτισμα και μόνο του ένα χάπι δεν μπορεί να κάνει τη διαφορά αν ο παχύσαρκος ασθενείς δεν αλλάξει τρόπο ζωής και δεν αρχίσει να τρέφεται υγιεινά και να ασκείται. Μέσα σ’ αυτό το πνεύμα στην Ελλάδα η όποια θεραπεία δοθεί δωρεάν στους 10.000 συμπολίτες μας που έχουν βρεθεί να κινδυνεύει η υγεία τους από τα περιττά κιλά και την καρδιαγγειακή επιβάρυνση είναι υποχρεωμένοι να ακολουθήσουν διατροφολογική συμβουλευτική προκειμένου να διασφαλίσουν την δωρεάν χορήγηση της οποίας θεραπείας.